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【雅固拉 ACCURIDE】●为药品稳定性测试提供更完整的数据,让样本的保存更加安全
2018年1月7日  

【雅固拉 ACCURIDE 专题】●为药品稳定性测试提供更完整的数据,让样本的保存更加安全

根据FDA 21 CFR Part 11要求,药品稳定性测试需要数据完整性,并保证电子记录的有效性和可靠性。因此,绝大多少药企都有完备的温湿度管理系统,实时记录温湿度的变化情况,并防止出现异常过冲,保证测试的有效性。

但是,在实际操作过程中,由于未经允许的开门,常常给温湿度带来很大波动,有时产生比较大的过冲;另外,未经允许的药品转移,有可能导致不同批次的药品混合。这都可能会影响实验效果,并带来时间和金钱的浪费,增加企业成本。如果样本保存出现问题,还可能给企业带来安全隐患。

因此,越来越多的药企用户希望药品稳定性试验箱、冰箱、培养箱等设备能够有开关门电子记录,并能够实现智能刷卡开门、设置权限、防撬报警等功能。
美国雅固拉公司——全球著名移动及电子控制解决方案提供商之一,终于将这一想法变成了现实,于2017年底推出箱体安全智能门禁系统。仅需简易安装,即可让您的药品稳定性试验箱、冰箱、培养箱等设备轻松实现刷卡开门、权限控制、数据积累、防撬/假锁报警,并可远程控制,为您的数据完整性提供更好的解决方案,为您的安全存储保驾护航。

 

 

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